为进一步加强疫苗管理，做好免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗管理工作，确保我县疫苗流通及预防接种工作有序、安全的开展，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗预防接种工作规范》和《疫苗生产流通管理规定》等文件要求，结合我县实际，提出以下监管措施:

一、健全疫苗管理制度

(一)建立疫苗冷藏保管制度，设置疫苗领发台账，疫苗进出库做到账苗相符，登记应有疫苗名称、数量、规格、生产厂家、批号、失效期、出入库数量与时间、结余数量、领发人、备注等栏目。

(二)建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题疫苗，及时采取隔离存放并设置警示标志。各接种单位发现疫苗存在质量问题，应立即停止使用，逐级上报，申请报废。疫苗过期应及时做好报损手续，及时清理、上报过期失效疫苗，并做好记录，过期疫苗应妥善保管，不得与其他疫苗混放，县疾控中心及时负责回收过期和有问题疫苗，按相关规定集中统一销毁。

(三)根据现行的免疫程序，按各乡镇总人口数、出生率、年龄组人口数及疫苗耗损系数等制订疫苗计划并上报县疾控中心。各接种单位在接收县疾控中心提供的疫苗时，应当索取和检查证明文件及资料(生物制品批签发合格证)。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。县疾控中心为全县疫苗唯一供应单位。

二、加强疫苗运输、存储管理

(一)县疾控中心在分发疫苗过程中要严格执行《疫苗储存运输管理规范》相关技术要求，使用疫苗冷链运输单及疫苗配送冷藏车监控数据，随时监测并填写疫苗运输途中运输设备的温度，保证疫苗在运输途中温度，从而很好的保证疫苗效价。

(二)全县各接种单位要严格按照疫苗温控要求进行贮存，疫苗保管员每天要定时查看疫苗贮存的设备设施运行情况，详细记录温度，确保疫苗质量。

1.专门用于疫苗储存的冷库或冰箱，其容积应与使用规模相适应。冷藏室温度应保持在2-8℃;冷冻室温度应保持在-20℃以下。

2.各接种单位冰箱应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，每台冰箱另放置水银温度计，备用发电机组或安装双路电路。

3.冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，上、后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

4.各接种单位对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。冷链设备仅专用于贮存疫苗，不得挪作他用，不得存放食物或其他物品。

5.贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。领发和使用疫苗应遵循“先短效期后长效期”，同批号疫苗“先入库先出库”等原则，防止疫苗积压浪费。

三、做好疫苗追溯体系建设

按照国家有关疫苗追溯体系建设要求，对全县各接种单位疫苗全程电子追溯系统全覆盖、系统操作培训全覆盖，做好如实记录疫苗接收/购进、储存、使用等信息，实现最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。

四、加强疫苗管理的自查工作

各接种单位要高度重视疫苗管理工作，加强领导，成立疫苗管理领导和自查小组。严格落实过期疫苗登记销毁管理制度，一类疫苗和二类疫苗需求计划上报工作，规范采购行为，避免疫苗过期浪费。定期对本单位疫苗管理情况进行自查，对发现没按相关要求管理的，发现有严重违纪违规的，将依照有关规定对相关责任人进行追责。